Spécialiste principal AQ - Validation

• Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation des équipements et systèmes dans le secteur de production/emballage/distribution et laboratoire QC ainsi que la validation des méthodes de nettoyage et de procédés de fabrication/emballage.
• Réviser et approuver les déviations soulevées durant l’exécution des différents protocoles de validation.
• Réviser et approuver les protocoles et rapports pour la requalification des équipements et systèmes dans le secteur de production/emballage/distribution et laboratoire QC.
• Réviser et approuver les vérifications périodiques des procédés validés de fabrication pour chaque produit.
• Réviser et approuver les différents documents d’ingénieries : URS, FS, commissioning, Decommissioning des équipements et systèmes de toute l’usine CAC et laboratoire QC.
• Réviser et approuver les protocoles et rapports pour le développement des méthodes de nettoyage pour les équipements de production et d’emballage.
• Réviser et/ou approuver les contrôles de changement et vérifier que les modifications découlant de la Validation sont inclues.
• Rédiger et/ou réviser et/ou approuver les procédures normalisées (PON) et les instructions de travail (WI) reliées aux équipements et systèmes.
• Assister aux réunions reliées à des projets de validation en tant que représentant de l’assurance qualité.
• Participer aux investigations reliées aux non-conformités et plaintes qualités reliées aux procédés.

• Capacité de rédaction technique.
• Esprit de collaboration et de travail d’équipe.
• Capacité de prendre des décisions réfléchies et de communiquer celles-ci avec tact et diplomatie.
• Capacité à gérer plusieurs dossiers prioritaires simultanément.
• Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens.
• Résolution de problèmes.
• Bilinguisme anglais/français (à l’oral et à l’écrit): le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec et devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.
• Compétent avec MS Office, SAP, LIMS.

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