Spécialiste AQ Relâche - Temporaire 12 mois

• Réviser et approuver les fiches de produits exécutés et toute la documentation relative aux différentes étapes de fabrication et/ou d’emballage des produits semi-finis et des produits finis OSD et Injectables en s’assurant de respecter les exigences PMS et BPF.
• Réviser et approuver les dossiers de réception et d’inspection et toute la documentation relative aux intrants (matières premières, composantes imprimées/ non-imprimées et consommables de procédés) en s’assurant de respecter les exigences PMS et BPF.
• Libérer les lots de produits et d’intrants - pour usage commercial ou en développement - en effectuant la prise de décision/ changement de statut dans le système SAP.
• Émettre le Certificat de Fabrication lorsque requis.
• Initier une investigation suite à la découverte d’un incident qualité.
• Participer/supporter les audits réglementaires et clients.
• Réviser et approuver les BOM (Bill of Material) des produits commerciaux dans SAP.
• Rédiger/ réviser/ commenter les procédures du département.
• Mener des activités de formation auprès de collègues AQ ou Production.
• Utiliser divers systèmes informatiques (SAP, LIMS, Trackwise, DMS, LMS) et outils de partage (Teams, Sharepoint) et bases de données dans le cadre de son travail.
• Supporter toutes autres activités reliées à ses tâches.

• Connaisssances des BPF canadiennes et américaines.
• Connaissances des bonnes pratiques documentaires (et principes ALCOA+).
• Sens de l'observation.
• Minutie, rigueur et souci du détail.
• Capacité de rédaction et d’interprétation de documents techniques.
• Excellente qualité des communications verbales et écrite entre les divers intervenants autant à l’interne qu’à l’externe.
• Excellentes habiletés de planification et d’organisation.
• Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément et à prioriser.
• Excellentes aptitudes à travailler seul et en équipe.
• Aptitudes pour l’identification et la résolution de problèmes.
• Bonne capacité d’adaptation dans un environnement en changements.
• Rapidité d'exécution.
• Habileté à travailler avec un minimum de supervision.
• Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office, SAP, LIMS, Trackwise, DMS et LMS, ainsi que les outils de collaborations (Teams et Sharepoint).
• Bilinguisme (français/ anglais) oral et écrit (Le poste nécessite la collaboration avec des autorités réglementaires à l'extérieur de la province de Québec).

Pharmascience