
Spécialiste assurance qualité Senior (Systèmes)
- Levis, QC
- Permanent
- Temps-plein
- REER collectif – 4%
- Régime d’assurance collective dès le jour 1 (prime payée à 100 % par l'employeur)
- Télémédecine
- Programme d’aide aux employés (PAE)
- Santé et bien-être
- Activités du club social
- Gérer les systèmes de demandes de changements, évènements qualité et les actions correctives et préventives (CAPAs). (anglais requis pour les communications internes et externes)
- Gérer la qualification des fournisseurs et sous-traitants et effectuer la qualification initiale et périodique de ceux-ci. (anglais requis pour les communications internes et externes)
- Gérer et participer à l’élaboration des ententes qualité (clients, sous-traitants, fournisseurs) (anglais requis pour les communications internes et externes)
- Gérer le programme d’audit interne/externe et effectuer/coordonner les audits en fonction du calendrier.
- Gérer le programme de formation (matrice, formation continue, BPF, etc.).
- Gérer le système des plaintes clients et fournisseurs. (anglais requis pour les communications internes et externes)
- Formateur pour les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).et autres processus qualité.
- Réviser et approuver des documents de validation et d’entretien des équipements, systèmes, installations, utilités propres et des instruments analytiques. (anglais requis pour les communications internes et externes)
- Réviser et approuver les procédures opératoires normalisées (PONs), évènements qualités, les CAPAs, demandes de changements selon le niveau de criticité.
- Excellentes connaissances des BPF et BPD (Canada et États-Unis) dans l’industrie pharmaceutique.
- Excellentes aptitudes à la communication.
- Capacité à stimuler l'innovation en développant et en mettant en œuvre de nouvelles procédures.
- Excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion du temps
- Capacité avancée à gérer des projets et à faire preuve de leadership.
- Détenir min minimalement un Baccalauréat en sciences, de préférence en génie chimique, biochimie, chimie, technologie alimentaire ou une discipline appropriée.
- Posséder une expérience minimale entre 5 et 7 ans dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique et/ou alimentaire dont 1 à 2 ans comme auditeur et formateur.
- Posséder une expérience minimale de 2 ans en qualification/validation des équipements/instruments/système et/ou méthodes analytiques.
- Atout : Expérience dans l’application d’une culture Lean Six Sigma et gestion de projet