Analyste/spécialiste validation (bioanalyse)
TechnoGénie
- Laval, QC
- Permanent
- Temps-plein
- Effectuer l'analyse réglementée de médicaments et de métabolites contenus dans des échantillons biologiques (méthodes d'extraction) pour les études de production et pour la validation de méthodes par LC-MS/MS, conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux réglementations de la Food and Drug Administration des États-Unis (21 CFR Part 58) et des principes de l'OECD ;
- Remplir les formulaires appropriés liés à l'analyse des échantillons et documenter toutes les étapes effectuées ;
- Analyser ses résultats en vérifiant la chromatographie et les données de concentration obtenues ;
- Assister le superviseur immédiat dans la résolution des problèmes analytiques et dans la génération de données ;
- Signaler tout problème d'équipement ou de matériel à son superviseur immédiat pour s'assurer que l'équipement est réparé en temps voulu ou que le matériel est remplacé ;
- Documenter toutes les informations requises ou toutes les déviations en temps voulu et conformément aux BPL et SOP (fiche d'information, déviation) ;
- Interagir avec le personnel de la R&D sur les validations en cours et signaler tout problème (problèmes système, problèmes d'extraction, etc.) ;
- Effectuer toutes autres tâches reliées au poste.
- Diplôme universitaire ou diplôme d'étude collégiale en biochimie, chimie ou tout autre formation pertinente ;
- Minimum de 5 ans d'expérience pertinente en bio analyse dont un minimum de 2 ans de validation de méthode ;
- Connaissance des règlementations BPL ;
- Compréhension des différentes procédures d'extraction (SPE, liquide-liquide, précipitation des protéines, dérivation) ;
- Expérience pertinente en bioanalyse (HPLC et spectrométrie de masse) ;
- Maîtrise du français et de l'anglais autant à l'oral qu'à l'écrit ;
- Capacité à travailler de façon indépendante et de prioriser ses tâches ;
- Capacité à travailler de façon efficace pour s'assurer que les projets sont terminés dans les délais prévus.