Director sénior de informes de riesgos de calidad( Senior Director, Quality Risk Reporting)

IQVIA

  • Kirkland, QC
  • Permanent
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
French Job Description:Directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualitéLieu : Canada (hybride ou à distance)Gestionnaire hiérarchique : Responsable mondial, Gouvernance de la qualité, Risques et RapportsDépartement : Assurance qualité – R&DSRésumé du posteLe directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualité, occupe un poste de direction stratégique et est responsable de la supervision du cadre de gestion des risques liés à la qualité à l’échelle de l’entreprise. Ce rôle assure l'identification, l'évaluation et l'atténuation des risques liés aux processus de contrôle clés (PCC) non liés aux projets au sein de R&DS. Ce poste joue un rôle essentiel dans l'amélioration continue, le renforcement de la préparation réglementaire et le soutien de la stratégie d'assurance qualité de l'entreprise (AQE) grâce à des données probantes et à une collaboration interfonctionnelle.Principales responsabilitésDirection des risques stratégiques
  • Diriger le processus de rapport de qualité des risques de l'entreprise, y compris la supervision de l'identification, de l'évaluation, de la planification de l'atténuation et de la gouvernance du comité de pilotage.
  • Agir en tant que membre clé de l'équipe Eagle Eye, traduisant les informations sur les risques en stratégies d'atténuation concrètes.
  • Aligner les objectifs de rapport sur les risques avec les priorités plus larges de l'assurance qualité et de l'entreprise afin d'assurer une supervision proactive de la qualité.
Supervision opérationnelle
  • Gérer une équipe mondiale de rapporteurs de risques et de professionnels de la qualité responsables de la collecte, de l'analyse et de la communication des données sur les risques.
  • Superviser le développement et la mise en œuvre d'outils et de tableaux de bord numériques pour le suivi des indicateurs de qualité mondiaux.
  • Assurer la fourniture de rapports précis et en temps opportun à la haute direction, notamment au conseil d'administration et aux comités d'audit.
Collaboration interfonctionnelle
  • Collaborer avec les fonctions de R et D, notamment les équipes Opérations, Gestion de la qualité, Assurance qualité, Juridique, Réglementaire et Conformité, afin d'intégrer la sensibilisation aux risques et leur atténuation dans les flux de travail opérationnels.
  • Agir comme la voix du client en pilotant les processus visant à identifier, analyser et résoudre les problèmes liés à la qualité.
Gouvernance et conformité
  • Tenir à jour le registre des risques de l'entreprise et assurer la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementaires externes.
  • Soutenir la préparation aux audits et aux inspections en fournissant des renseignements sur les risques et des analyses des tendances.
  • Excellente capacité à présenter régulièrement les risques, les stratégies d'atténuation et les rapports d'étape à la haute direction.
Qualifications requises
  • Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie, santé publique, gestion de la qualité ou dans un domaine connexe. • Plus de 10 ans d'expérience en assurance de la qualité, gestion des risques ou conformité dans le secteur des sciences de la vie ou de la santé
  • Leadership avéré dans la gestion d'équipes internationales et d'initiatives transversales
  • Excellente compréhension des BPC, des directives de l'ICH et des cadres réglementaires
  • Expérience des systèmes de qualité d'entreprise (par exemple, eQMS) et des plateformes d'analyse de données
Compétences souhaitées
  • Certification Six Sigma ou Lean (par exemple, CSSBB)
  • Familiarité avec les principes de gestion de la qualité basée sur les risques (RBQM)
  • Excellentes compétences en communication et en engagement avec les intervenants de haut niveau
  • Capacité de synthétiser des données complexes pour en tirer des informations de haut niveau
English Job Description:Senior Director, Quality Risk ReportingLocation: Canada (Hybrid or Remote)
Reports to: Global Head, Quality Governance, Risk and Reporting
Department: Quality Assurance – R&DSPosition SummaryThe Senior Director of Quality Risk Reporting is a strategic leadership role responsible for overseeing the enterprise-wide quality risk management framework. This role ensures the identification, assessment, and mitigation of non-project-related Key Control Process (KCP) risks across R&DS. The position plays a critical role in driving continuous improvement, enhancing regulatory readiness, and supporting the enterprise quality assurance (EQA) strategy through data-driven insights and cross-functional collaboration.Key ResponsibilitiesStrategic Risk Leadership
  • Lead the enterprise risk quality reporting process, including oversight of quality risks identification, assessment, mitigation planning, and steering committee governance
  • Serve as a core member of the Eagle Eye team, translating risk insights into actionable mitigation strategies
  • Align risk reporting objectives with broader QA and business priorities to ensure proactive quality oversight
Operational Oversight
  • Manage a global team of risk reporters and quality professionals responsible for risk data collection, analysis, and reporting
  • Oversee the development and implementation of digital tools and dashboards to monitor global quality metrics
  • Ensure timely and accurate reporting to senior leadership, including Board of Directors and Audit Committees
Cross-Functional Collaboration
  • Partner with R&DS functions including but not limiting: Operations, Quality Management, Quality Assurance, Legal, Regulatory, and Compliance teams to embed risk awareness and mitigation into operational workflows
  • Act as the voice of the customer by leading processes to capture, investigate, and resolve quality-related issues
Governance and Compliance
  • Maintain the enterprise risk register and ensure alignment with internal policies and external regulatory expectations
  • Support audit readiness and inspection preparedness by providing risk intelligence and trend analysis
  • Strong ability to present risks, mitigation strategies and status reports to senior leaders on a regular bases
Required Qualifications
  • Bachelor’s or Master’s degree in Life Sciences, Public Health, Quality Management, or related field.
  • 10+ years of experience in quality assurance, risk management, or compliance within the life sciences or healthcare industry
  • Proven leadership in managing global teams and cross-functional initiatives
  • Strong understanding of GxP, ICH guidelines, and regulatory frameworks
  • Experience with enterprise quality systems (e.g., eQMS) and data analytics platforms
Preferred Skills
  • Six Sigma or Lean certification (e.g., CSSBB)
  • Familiarity with risk-based quality management (RBQM) principles
  • Excellent communication and senior stakeholder engagement skills
  • Ability to synthesize complex data into executive-level insights
#LI-Remote#LI-NITINMAHAJANIQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitezIQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more atIQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

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