Technicien de fabrication - Manufacturing Technician
Grifols
- Montréal, QC
- Permanent
- Temps-plein
- Installer, faire fonctionner et nettoyer l'équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (à l'intérieur d'un isolateur)
- Mise en place et exploitation: CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces
- Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone
- L'escalade de tous les problèmes susceptibles d'avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement
- Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l'échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l'étalonnage et l'entretien de l'équipement (pH-mètre...)
- Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l'aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux PGB
- Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d'exploitation normalisées applicables
- S'assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin
- Diplôme d'études secondaires. Diplôme d'études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences de préférence.
- Une expérience minimale de 1 an dans l'industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et des soins de santé est préférable.
- Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités
- Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d'équipe
- Doit être capable de soulever au moins 15 kg et de porter de l'EPI au besoin
- Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré
- Une expérience dans l'exploitation des salles propres est un atout
- Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit
- Set up, operation and cleaning the following equipment (depending on the designated Manufacturing area): Buffer Preparation Skids, Centrifuge, Fractionation Skids and Filter presses, TFF Skids and columns, Chromatography Skids, Filtration Skids and Filling line (within an isolator)
- Set up and operation: CIP/ SIP Skids, Autoclaves and Parts Washers
- Execution of all Manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area
- Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or Manufacturing process to the responsible manager immediately
- Participate in all Manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH meter...)
- Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs
- Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective Manufacturing area following the applicable standard operating procedures
- Ensure all Manufacturing supplies within the respective Manufacturing area are maintained and replenished as required
- High School Diploma. CEGEP/College diploma in pharmaceutical technology or University degree in Engineering or Science preferred.
- Minimum 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare industry is preferred.
- Ability to work in a fast-paced environment and manage multiple priorities
- Ability to work independently as well as in a team environment
- Must be able to lift at least 15kg and wear PPE as required
- Some tasks will involve working in a refrigerated environment
- Experience in clean room operation is an asset
- Bilingualism (French and English) both spoken and written