Microbiologiste, Controle de Qualite

Laval, QC
Permanent
Temps-plein

Il y a 25 jours

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Accepter FermerRechercher les offresDescription de posteMicrobiologiste, Controle de QualiteSite de l'emploi (court): Laval, Quebec, CANID de la demande: 14747Rejoignez notre entreprise pharmaceutique diversifiée à l'échelle mondiale, qui enrichit les vies grâce à sa volonté inébranlable d'offrir de meilleurs résultats en matière de santé à ses patients. Tous ensemble, nous faisons une différence. Faites partie d'une culture qui ne se contente pas d'attendre le changement, mais qui le crée activement - où vos compétences et vos valeurs sont le moteur de notre progrès et de notre impact collectifs.Titre du poste : Microbiologiste, Contrôle de Qualité / Délégué du Superviseur1. Finalité du posteEn plus d'effectuer le travail de base d'un technicien de laboratoire de microbiologie, le titulaire du poste supporte le superviseur du laboratoire de Microbiologie en assurant de l'exécution et la coordination des activités analytiques, ainsi que la révision et la relâche des dossiers analytiques. Il assure la rédaction et l'évaluation des investigations, ou assiste les techniciens dans ces tâches.Agit en délégation d'autorité du Superviseur microbiologie pendant son absence.2. Fonctions principales

Sous la supervision du Superviseur du laboratoire, coordonne, à court terme les différentes activités analytiques reliées aux matières premières, produits finis et échantillons de stabilité, mais aussi à l'environnement de l'usine, en fonction des priorités et du respect des délais.
Coordonne les demandes de changements reliées au laboratoire de contrôle de la qualité microbiologie

Assure la communication entre le groupe microbiologie et les autres services internes (chimie, fabrication, conditionnement, stabilité, planification, assurance qualité et CMC)

Coordonne la révision finale des dossiers analytiques et l'approbation du « stage » microbiologie dans le LIMS
S'assure que la documentation requise est complète et en conformité avec les BPFs

Participe à l'occasion à l'écriture des protocoles de qualification d'équipement
Apporte son expérience afin de faciliter la résolution de problèmes analytiques en collaboration avec les techniciens, le Superviseur et le Chef de service

Rédige les protocoles et rapports de validations de méthodes et participe à leur exécution
Coordonne et répartit les activités d'analyses reliées à la production et le programme de stabilité en fonction des priorités et du respect des délais

Effectue des analyses microbiologiques, lorsque nécessaire
Assure la coordination de la calibration des instruments
Assure la rédaction et l'évaluation d'investigation du laboratoire en collaboration avec le Superviseur et le chef de service, et assiste également les techniciens dans ces tâches
Rédige, révise et assure la mise à jour des spécifications, méthodes et procédures
Participe aux activités d'améliorations des opérations au contrôle de la qualité
Peut participer à des audits internes, ainsi qu'à des audits de fournisseur de services analytiques externe
Peut être considérée comme personne ressource lors des audits des agences réglementaires ou clients
Peut être l'Agent de Biosécurité du laboratoire
Lorsque le Microbiologiste effectue les tâches de délégué du superviseur, le Microbiologiste ne peut exécuter le travail d'analyse.

3. Gestion des ressources matérielles (budget)

Peut approuver les commandes courantes selon les règles comptables en vigueur
Peut envoyer du matériel pour analyse externe
Aucun budget à gérer.

4. Connaissances et compétences requises :a) Formation requiseBaccalauréat en microbiologie ou équivalentb) LanguesFrançais et anglaisc) Expérience et connaissances particulièresMinimum 5 ans d'expérience en analyses microbiologiques de laboratoire pharmaceutiqued) Compétences techniques spécifiquesConnaissance des technologies et équipements dans son domaineRéférentiel (USP, EP, BP)Réglementation BPF (Santé Canada, FDA, Normes Européennes)Gestion documentaireInstrumentation au laboratoire, métrologieSystème d'information de gestion au laboratoiree) Compétences comportementalesGestion des prioritésRelations interpersonnelles et capacité de travailler en équipeOrientation client et respect des échéancesSouci des résultats et précisionCapacité à analyser, interpréter et émettre des rapportsNous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui favorise la collaboration.

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